| 注册证编号 | 苏械注准20172021302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PHX-A-45、PHX-B-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PHX-A-45型一次性使用弧型吻合器主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉部件组成。 PHX-B-40型一次性使用弧型吻合器主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉部件组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/1 |
| 生效日期 | 2021/12/1 |
| 有效期至 | 2027/7/12 |
