| 注册证编号 | 鲁械注准20172140652 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非外科用） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌、非无菌；规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布、鼻条、橡筋带三种材料组成。口罩面体分为内、中、外三层，内层为普通无纺布,中层为聚丙烯熔喷布，外层为无纺布。口罩带材质为橡筋带，采用内含橡筋带外包无纺布制作而成；鼻条的材质为金属条，采用内含细镀锌铁丝外包塑料制作而成。按照是否无菌供应分为无菌型和非无菌型，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
