| 注册证编号 | 鲁械注准20232140615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海氏海诺乐享医疗科技（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号2号车间 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型，非无菌Ⅰ型，无菌Ⅱ型，非无菌Ⅱ型，无菌Ⅲ型，非无菌Ⅲ型； 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布经缝制并粘合胶条而成。Ⅰ型防护服为连体结构，由连帽上衣、裤子组成；Ⅱ型由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；Ⅲ型防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。以无菌或非无菌型式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/8 |
| 生效日期 | 2023/7/8 |
| 有效期至 | 2028/7/7 |
