| 注册证编号 | 鲁械注准20212021167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 极限人工智能有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层 |
| 产品名称 | 直线腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：WHQS、WHQL； 组件：G45、T45、P45、B45、T60、P60、B60、T45B、P45B、B45B、T60B、P60B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线腔镜切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器包括击发杆、套管内芯、连杆外套管、钉匣解锁推钮、转向旋钮、旋转轴套、保险按钮、复位帽、吻合器手柄、手柄扳机组成；组件包括钉仓、抵钉座、切割刀、钉匣外壳套管、钉匣底座、吻合钉、连接件、装载保险、钉匣上盖、引导头（仅T45B，P45B，B45B，T60B，P60B型含有）和引导件（仅T45B，P45B，B45B，T60B，P60B型含有，选配件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/25 |
| 生效日期 | 2021/12/25 |
| 有效期至 | 2026/12/24 |
