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极限人工智能有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212021167”基本信息
注册证编号鲁械注准20212021167 [查看相关产品信息]
注册人名称极限人工智能有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层
生产地址山东省济南市高新区经十东路7000号汉峪金谷A1-3号楼5层
产品名称直线腔镜切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:WHQS、WHQL; 组件:G45、T45、P45、B45、T60、P60、B60、T45B、P45B、B45B、T60B、P60B。
结构及组成/主要组成成分直线腔镜切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器包括击发杆、套管内芯、连杆外套管、钉匣解锁推钮、转向旋钮、旋转轴套、保险按钮、复位帽、吻合器手柄、手柄扳机组成;组件包括钉仓、抵钉座、切割刀、钉匣外壳套管、钉匣底座、吻合钉、连接件、装载保险、钉匣上盖、引导头(仅T45B,P45B,B45B,T60B,P60B型含有)和引导件(仅T45B,P45B,B45B,T60B,P60B型含有,选配件)。
适用范围/预期用途适用于开放或腔镜下的外科手术中,组织及消化道的切除、横断和吻合。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/12/25
生效日期2021/12/25
有效期至2026/12/24
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