| 注册证编号 | 鲁械注准20202140849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东九尔实业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东济宁高新区第十二工业园 |
| 生产地址 | 山东济宁高新区第十二工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌挂耳式、非无菌挂耳式，规格：12.5cm×7.5cm、12.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹构成，其中口罩体内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布，可塑性鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝，口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
