| 注册证编号 | 苏械注准20232141518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引管按配件组成型式不同，分为I型、II型两种型号。I型无规格;Ⅱ型规格以连接管的公称外径划分为：5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32) 九种规格。I型吸引管由吸引器头-1或吸引器头-2组成;其中吸引器头-2由接头、手柄（选配）组成。Ⅱ型吸引管由吸引器头-1或吸引器头-2、连接导管、接头和夹子组成，其中连接导管、接头、夹子为可选配置。吸引器头端应有一端口，可以有一个或多个孔眼。吸引管可以有一个或两个接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时吸引残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
