| 注册证编号 | 鲁械注准20232140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东世纪通医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市单县终兴开发区 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园长寿路7号2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型 ； 规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、16.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.5cm×8.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由表层、中间层、底层、口罩带和鼻夹组成，表层材料为聚丙烯纺粘布、中间层材料为聚丙烯熔喷布、底层材料为聚丙烯纺粘布，耳挂式口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌和非无菌两种方式交付，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/2 |
| 生效日期 | 2023/4/2 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
