| 注册证编号 | 鲁械注准20212140706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛熙盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区富春江路1519号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区富春江路1519号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型； 规格：175mm×95mm、145mm×95mm、125 mm×70 mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为丙纶纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝；口罩带为锦纶加氨纶材料。本产品为平面耳挂式，一次性使用，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/15 |
| 生效日期 | 2021/8/15 |
| 有效期至 | 2026/8/14 |
