| 注册证编号 | 粤械注准20162071406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市中瑞奇电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403 |
| 产品名称 | 单导联动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DL-191、DL-191A、DL-191B、DL-191C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主控板、电池、内存卡及导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时动态心电信号的采集、存储，记录心率和节律的改变，供临床分析和使用，不具有自动分析功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
