| 注册证编号 | 鲁械注准20242140225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省捍康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高密市密水街道南洋河社区平安大道13086号3等3套 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高密市密水街道南洋河社区平安大道13086号3等3套 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型； 规格：E-N9501、E-N9502、T-N9501、T-N9502。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带和调节扣组成。口罩体内层两层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝材料或全铝条材料制成；海绵条由聚氨酯材料制成；口罩带由涤纶加氨纶材料制成；头戴式调节扣由硅胶材料制成，耳挂式调节扣由聚丙烯材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
