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山东泰生生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141301”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141301 [查看相关产品信息]
注册人名称山东泰生生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市经济技术开区发珠江路28号科技大厦1209室
生产地址山东省烟台市芝罘区兴宾路6号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型、连脚无菌型、非无菌型、连脚非无菌型;规格:120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190,195。
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由覆膜无纺布(PP无纺布加PE透气膜)制成,防护服由连帽上衣、裤子组成,为连体式结构;连脚防护服的脚踝口连接有脚套。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/24
生效日期2022/8/24
有效期至2025/12/16
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