注册证编号 | 苏械注准20222401013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
产品名称 | C肽检测试剂盒(电化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 货号03184897188: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖), 1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗C肽抗体(灰色瓶盖),1 瓶,9mL:生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1 mg/L,磷酸盐缓冲液 50 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗C肽抗体(黑色瓶盖),每瓶 9mL:钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)0.4 mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,pH 6.0;防腐剂。 货号07027168188: M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1瓶,5.8mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 R1生物素化的抗C肽抗体,1瓶,9.9mL:生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1 mg/L,磷酸盐缓冲液50 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的抗C肽抗体,每瓶9.9mL:钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)0.4mg/L;磷酸盐缓冲液50mmol/L,pH6.0;防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中的C肽。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/20 |
生效日期 | 2023/11/20 |
有效期至 | 2027/4/17 |