| 注册证编号 | 鲁械注准20192400653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 电解质分析仪用校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1： QCB-5 规格：低水平：1.0mL×5、中水平：1.0mL×5、高水平：1.0mL×5； 低水平：1.5mL×4、中水平：1.5mL×4、高水平：1.5mL×4； 低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4。 型号2： QCBP-5 规格：低水平：1.0mL×5、中水平：1.0mL×5、高水平：1.0mL×5； 低水平：1.5mL×4、中水平：1.5mL×4、高水平：1.5mL×4； 低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4。 型号3： QCB-TCO2 规格：低水平：1.0mL×5、中水平：1.0mL×5、高水平：1.0mL×5； 低水平：1.5mL×4、中水平：1.5mL×4、高水平：1.5mL×4； 低水平：2.0mL×4、中水平：2.0mL×4、高水平：2.0mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | QCB-5：氯化钠、氯化钾、乙酸钠、氯化钙、氨基乙酸、缓冲剂、防腐剂。 QCBP-5：小牛血清、氯化钠、氯化钾、乙酸钠、氯化钙、氨基乙酸、缓冲剂、防腐剂。 QCB-TCO2：主要组成成分：氯化钠、碳酸氢钠、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | QCB-5、QCBP-5：与卓越公司电解质分析仪专用试剂（直接离子选择电极法）中的CBS-300/400/500专用试剂配套使用，用于Na 、K 、Cl-、Ca2 、pH等参数的校准，与卓越公司电解质分析仪专用试剂（间接离子选择电极法）的KS专用试剂配套使用，用于Na 、K 、Cl-、TCa等参数的校准，从而建立电解质分析仪检测结果的计量学溯源性。 QCB-TCO2：与卓越公司电解质分析仪专用试剂（直接离子选择电极法）中的CBS-500专用试剂配套使用，用于TCO2参数的校准。从而建立电解质分析仪检测结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/23 |
| 生效日期 | 2019/9/23 |
| 有效期至 | 2024/9/22 |
