| 注册证编号 | 粤械注准20212221764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 1.深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 2.深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306 3.深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 阴道分泌物检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RT-F2000A、RT-F2000B、RT-F2000C、RT-F2000D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道分泌物检测仪主要由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块、样本前处理模块，染色模块和软件系统组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套适合的干化学法试剂使用，用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶（PIP）、唾液酸苷酶（SNA）、白细胞酯酶（LE）、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）、β-葡萄糖醛酸酶（GUS）、凝固酶（COA）、过氧化氢（H2O2）的定性检测；并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞、白细胞、杆菌、球菌、线索细胞、霉菌、菌丝、滴虫、小圆上皮细胞、红细胞，从而进行阴道清洁度分级。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/21 |
| 生效日期 | 2021/12/21 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
