| 注册证编号 | 粤械注准20242060155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳鲲为科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房A703A |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号（港鸿基高新智能产业园）B栋四楼411房 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Rocvue H5 Plus、Rocvue H5、Rocvue H6 Plus、Rocvue H6、Rocvue H7 Plus、Rocvue H7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成。可选配的探头型号为：L8、L8w、L5、L4、C6、C3、EC5、EC5v、P3、P5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
