| 注册证编号 | 晋械注准20182170058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西唯美皓齿科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市万柏林区窊流村路太重兴业装饰城展示大楼四层东 |
| 生产地址 | 山西省太原市万柏林区窊流村路太重兴业装饰城展示大楼四层东 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 聚醚醚酮切削烤塑冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；玻璃陶瓷压铸冠（嵌体、贴面）；氧化锆切削全锆冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥、嵌体、桩核）；氧化锆切削全瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥、嵌体、桩核、贴面）；镍铬合金铸造冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；镍铬合金铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；钴铬合金铸造冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核）；钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥、嵌体）；纯钛切削冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核）；纯钛切削烤塑冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥、嵌体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。产品由具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
