| 注册证编号 | 鲁械注准20212140329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曹县康源医用卫生材料有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 曹县诸城路东段（正骨医院东邻） |
| 生产地址 | 曹县城关镇上海工业园区6号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为平面型耳挂式、平面型绑带式，规格分为12.0cm×7.0cm、14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层结构，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，耳挂式口罩带由涤纶加氨纶制成，绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。平面型耳挂式口罩以无菌和非无菌两种形式提供，平面型绑带式口罩仅以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
