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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400016”基本信息
注册证编号川械注准20182400016 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称尿微量白蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格水平1 1.0mL×1;水平2 1.0mL×1; 水平1 1.0mL×2;水平2 1.0mL×2; 水平1 2.0mL×1;水平2 2.0mL×1; 水平1 2.0mL×2;水平2 2.0mL×2。
结构及组成/主要组成成分白蛋白 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。
适用范围/预期用途本品用于本公司尿微量白蛋白项目分析工作的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/7/5
生效日期2022/7/5
有效期至2028/1/3
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