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山东星之诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141178”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141178 [查看相关产品信息]
注册人名称山东星之诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号
生产地址山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号
产品名称聚乙烯醇水凝胶护眼敷料
管理类别第二类
型号规格眼镜形:(205~180)mm×60mm; 蝴蝶形:(195~180)mm×75mm。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布基层和医用水凝胶组成。其中无纺布基层由无纺布和眼贴固定带构成,眼贴固定带由氨纶制成,医用水凝胶由聚乙烯醇、纯化水构成。
适用范围/预期用途用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2027/9/29
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