| 注册证编号 | 苏械注准20162021138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 切割吻合器：TQYF A-40、TQYF B-40组件：TQYFZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄（仅A型具有）组成。按形状分A型和B型两种。该产品以无菌状态提供，经γ射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
