| 注册证编号 | 鲁械注准20222140285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南医民宝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市济阳区垛石镇刘万陀村西(济南卢氏农业科技公司院内7号车间) |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区垛石镇刘万陀村西(济南卢氏农业科技公司院内7号车间) |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形 挂耳型17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成。罩面有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶丝制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
