| 注册证编号 | 苏械注准20222141617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京汉瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：敷料根据包装形式的不同，可以分为I型和II型2种型号，I型包装材料为铝箔袋，II型包装材料为西林瓶。规格：I型按照无纺布形状和尺寸划分为4种规格：HR（F）-1（36×20）、HR（Y）-1（15×15）、HR（Y）-2（24×20）、HR（T）-1（18×5）。每个规格对应的装量如下： HR（F）-1（36×20） 20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35g、40g、50gHR（Y）-1（15×15） 10g、15g、20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35gHR（Y）-2（24×20） 20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35g、40g、50gHR（T）-1（18×5） 10g、15g、20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35gII型根据装量的不同，可以分为1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35g、40g、50g共计18种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白生物修复敷料是由重组III型胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布（Ⅰ型）及纯化水组成，包装材料为西林瓶或铝箔袋。其中西林瓶是由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑盖组成。该产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
