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华纺股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140856”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140856 [查看相关产品信息]
注册人名称华纺股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省滨州市滨城区东海一路118号
生产地址山东省滨州市东海一路118号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠式155mm×105mm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体采用四层结构,由外层、两层过滤层和内层组成。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布,里层为过滤层聚丙烯熔喷非织造布;鼻夹为PP 双铁丝材料;口罩带为锦纶加氨纶弹性材料。调节扣聚乙烯材质。产品以非无菌和无菌两种形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2026/9/14
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