| 注册证编号 | 苏械注准20182140984 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用鼻胆引流导管按病灶部位不同分为左肝胆、右肝胆、胆总管三种型式；根据导管外径可分为2.0mm（6Fr）、2.3mm（7Fr）、2.7mm（8Fr）三种 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流导管由导管和基座两部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口鼻进入胆管，供临床引流胆汁用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
