| 注册证编号 | 鲁械注准20212140140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形（头戴式）160 mm×110 mm、折叠形(耳挂式)160 mm×110 mm、折叠形(耳挂式)135mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、锁扣组成。口罩体由面层、滤层、里层组成，面层和里层由聚丙烯防粘无纺布组成，滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由铝制可塑性材料或PP包镀锌铁丝制成，锁扣由硅胶材料或聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶加氨纶橡皮筋合成的松紧带制成，产品为一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
