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云南白药集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20202140018”基本信息
注册证编号滇械注准20202140018 [查看相关产品信息]
注册人名称云南白药集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号
生产地址昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形(耳挂式):成人款,三层,145mm×95mm、160mm×90mm、165mm×95mm、175mm×95mm、170mm×90mm; 平面形(头带式):成人款,三层,160mm×90mm、165mm×95mm、175mm×95mm、170mm×90mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。产品为一次性使用,以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途覆盖使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2020/9/24
生效日期2020/9/24
有效期至2025/9/23
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