| 注册证编号 | 鲁械注准20192180723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房 |
| 产品名称 | 辅助生殖用显微操作管及吸管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注射管：ICSI-4，ICSI-5，ICSI-6，ICSI-7，ICSI-8，ICSI-9。 把持管：HP-80，HP-90，HP-100，HP-110，HP-120，HP-130,HP-140，HP-150，HP-160，HP-170，HP-180。 辅助孵化管：AHP-8，AHP-10，AHP-12，AHP-14，AHP-16，AHP-18。 卵裂球活检管Ⅰ：CBⅠ-15，CBⅠ-20，CBⅠ-25，CBⅠ-30，CBⅠ-35，CBⅠ-40。 卵裂球活检管Ⅱ：CBⅡ-15，CBⅡ-20，CBⅡ-25，CBⅡ-30，CBⅡ-35，CBⅡ-40。 极体活检管：PB-15，PB-20，PB-25，PB-30，PB-35，PB-40。 剥卵管：DP-100,DP-110,DP-120,DP-130,DP-140,DP-150,DP-160,DP-170,DP-180,DP-190,DP-200,DP-210,DP-220,DP-300。 巴氏吸管Ⅰ：PPⅠ-145，PPⅠ-225。 巴氏吸管Ⅱ：PPⅡ-145，PPⅡ-225。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硼硅酸盐玻璃管制成，分为注射管、把持管、辅助孵化管、卵裂球活检管Ⅰ、卵裂球活检管Ⅱ、极体活检管、剥卵管、巴氏吸管Ⅰ、巴氏吸管Ⅱ，其中巴氏吸管Ⅱ含有液位提示塞（合成纤维）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外受精技术中的精子显微注射、胚胎活检、辅助孵化、转移液体或细胞。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/23 |
| 生效日期 | 2019/10/23 |
| 有效期至 | 2024/10/22 |
