山东天之祐药业有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20192140865”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天之祐药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 生产地址 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 产品名称 | 医用藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型：6cm×7cm（敷芯3cm×4cm）、10cm×10cm（敷芯5cm×5cm）、 10cm×15cm（敷芯5cm×10cm）、10cm×20cm（敷芯5cm×15cm）、10cm×25cm（敷芯5cm×20cm）、10cm×30cm（敷芯5cm×25cm）、10cm×40cm（敷芯5cm×35cm）、15cm×15cm（敷芯10cm×10cm）、15cm×25cm(敷芯10cm×20cm) 20cm×20cm(敷芯15cm×15cm)；非自粘型：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、7.5cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、2.5cm×15cm、 2.5cm×30cm、2.5cm×45cm、30cm×40cm、40cm×50cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用藻酸盐敷料非自粘型由藻酸盐纤维组成；自粘型由藻酸盐纤维敷芯、医用胶布、防粘层组成。敷芯由藻酸盐纤维制成，医用胶布由喷涂医用压敏胶的无纺布或聚氨酯复合膜（PU膜）制成，防粘层由格拉辛纸或硅油纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅限于覆盖体表非慢性创面。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2024/12/5 |
