| 注册证编号 | 湘械注准20242170471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南皓瓷材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B4栋103 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B4栋103 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆(含氧化铪、氧化钇)、氧化钇、氧化铝、其他氧化物组成。其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2＋HfO2＋Y2O3)材料成分(重量百分比)大于99％。 |
| 适用范围/预期用途 | ①HT-Plus、ST-C、ST-ML、SHT-C、SHT-ML、Pro-ML：用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。②UT-C、UT-ML：用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
