| 注册证编号 | 鲁械注准20232191101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 外耳矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左耳型、右耳型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为固定托、固定盖，选用配置为牵引器（大号、中号和小号）、固定片、固定塞、医用胶带。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体耳朵部位的矫正、辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
