| 注册证编号 | 冀械注准20162400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)100测试/盒试剂1：300μL×100，试剂2：50μL×100b)50测试/盒试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50c)25测试/盒试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25d)试剂1：18mL×1，试剂2：3mL×1×1，试剂2：3mL× |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：二硫苏糖醇，2%；裂解酶，10%；乙二胺四乙酸，2mmol/L）；试剂2（主要组成成分：硫酸，0.1mol/L；氧化铁，50mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；2,2-二羟甲基丙酸，15%）。二羟甲基丙酸， |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中同型半胱氨酸（Hcy)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/25 |
| 生效日期 | 2020/11/25 |
| 有效期至 | 2025/11/24 |
