| 注册证编号 | 辽械注准20232090097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳正帆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈抚示范区金风街中联智鼎创意大厦6号-C802 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31（委托生产） |
| 产品名称 | 医用一次性神经探头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探头、导线、手柄、连接器组成。探头材质为304不锈钢和PE（聚乙烯），导线外皮材质为PVC（聚氯乙烯），内芯导线为铜。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于手术过程中，人体相关部位电信号的传导。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/12 |
