| 注册证编号 | 冀械注准20162400139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：磷酸盐缓冲液（pH7.0），0.1mol/L；聚乙二醇6000，2.5%；氯化钠，0.9%）；试剂2（主要组成成分：羊抗人β2-微球蛋白抗体胶乳颗粒，0.2g/L；磷酸盐缓冲液（pH8.0），0.1mol/L）。），0.1mol |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/25 |
| 生效日期 | 2020/11/25 |
| 有效期至 | 2025/11/24 |
