| 注册证编号 | 冀械注准20162400194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 产品名称 | 精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型（1人份/袋）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份盒，50人份/盒；条型（1人份/袋）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡或检测条。检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜（内含鼠抗人SP10抗体2和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、载样垫和载金垫（内含胶体金.鼠抗人SP10抗体1）组成。 2.稀释液：磷酸盐缓冲液PBS（0.1M，pH7.4），1%Tween-20。 3.取样杯、精液转移器、收集管（含2mL稀释液）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
