南京普立蒙医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212011383”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212011383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 产品名称 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身规格型号：ESS45、ESS60、ESM45、ESM60、ESL45、ESL60。钉仓组件规格型号：G45W、G45B、G45D、G45G、G45T、G60W、G60B、G60D、G60G、G60T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和钉仓组件两部分组成。器身由抵钉座、钉仓座、关节头、臂杆、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、击发手柄、保险开关、定位手柄、手柄、切割刀、手动复位开关组成。钉仓组件由钉仓、钉仓外壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2026/9/27 |
