注册证编号 | 冀械注准20162400211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家口 |
生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:50ml×2,试剂2:25ml×1; 试剂1:60ml×2,试剂2:30ml×1; 试剂1:100ml×1,试剂2:25ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成:试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 115mmol/L、α-氧代戊二酸7.5mmol/L、NADH0.35mmol/L、谷氨酸脱氢酶>800U/L,试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 115mmol/L、尿酸酶>40000U/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/12 |
生效日期 | 2023/6/12 |
有效期至 | 2028/6/11 |