| 注册证编号 | 冀械注准20162400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2； 试剂1：50ml×2，试剂2：25ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：30ml×1； 试剂1：100ml×1，试剂2：25ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成：试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 115mmol/L、α-氧代戊二酸7.5mmol/L、NADH0.35mmol/L、谷氨酸脱氢酶＞800U/L，试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 115mmol/L、尿酸酶＞40000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
