| 注册证编号 | 冀械注准20172400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:40ml×1；试剂1:40ml×2；试剂1:50ml×4；试剂1:65ml×2；试剂1:65ml×4；试剂1:120ml×2； 72T×6 (试剂:24ml×6),适用于杜邦AR； 校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂:碳酸钠100mmol/L， 硝基四氮唑蓝1mmol/L;校准品:糖化血清蛋白;质控品:糖化血清蛋白组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
