| 注册证编号 | 苏械注准20162141117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 产品名称 | 手术薄膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40cm×42cm, 45cm×28cm, 45cm×35cm，15cm x 28cm，10cm x 14cm，45cm×55cm, 45cm×60cm, 56cm×84cm，30cm x 28cm，25cm x 14cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术薄膜由聚氨酯薄膜覆盖一层丙烯酸粘胶组成，该薄膜两侧有手柄协助敷用，手柄材质为聚乙烯和聚苯乙烯，背衬纸的材质为硅油涂层离型纸。规格以长度×宽度表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术前贴敷以保护手术过程中的术区皮肤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
