| 注册证编号 | 冀械注准20192070189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AE1000A/AE2000A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、无创血压袖带、血压延长管、心电导联线、心电夹、心音探头、PCG 加重物、PC软件、USB线、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体动脉血管的结构和功能病变的早期筛查。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
