| 注册证编号 | 冀械注准20192090276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄渡康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层 |
| 产品名称 | 吞咽神经肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-801T、DK-801C、DK-802C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码09-01-03该产品主要由主机、输出线、一次性使用粘贴治疗电极、手控触发器组成。用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。本次只延续DK-801T、DK-801C、DK-802C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
