| 注册证编号 | 渝械注准20212400252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区 |
| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡组成。 检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。 试纸条由释放垫（胶体金-鼠抗Hb单克隆抗体A）、吸水垫、样品垫、NC膜（C线：羊抗鼠IgG、T线：鼠抗Hb单克隆抗体B）、PVC底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
