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北京豪迈生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400445”基本信息
注册证编号京械注准20172400445 [查看相关产品信息]
注册人名称北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;40ml试剂2:1;10ml试剂1:4;60ml试剂2:4;15ml试剂1:2;40ml试剂2:2;10ml试剂1:1;20ml试剂2:1;5ml试剂1:1;60ml试剂2:1;15ml试剂1:2;20ml试剂2:2;5ml试剂1:2;60ml试剂2:2;15ml试剂1:2;100ml试剂2:2;25ml试剂1:2;80ml试剂2:2;20ml试剂1:4L试剂2:1L240测试/盒
结构及组成/主要组成成分本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):硼酸盐缓冲液370mM水杨醛肟12.5mM丁二酮肟盐1.25mMTritonX-1000.5g/L叠氮钠0.5g/L试剂2(R2):2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-(二乙氨基)苯酚0.58g/L二甲基亚砜0.5g/L叠氮钠0.5g/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中锌(Zn)的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/4/9
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