| 注册证编号 | 冀械注准20192170184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北麦格医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区长江大道与恒山街交叉口东南角宏昌科技园2号楼4层401-405 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区长江大道与恒山街交叉口东南角宏昌科技园2号楼4层401-405 |
| 产品名称 | 定制式矫冶器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 隐形矫冶器、活动矫冶器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 隐形矫冶器：采用具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。活动矫冶器：由正畸钢丝弯制的卡环、唇弓以及附件（附件主要包括正畸钢丝弯制的推簧、牵引钩、扩弓螺丝）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/6 |
| 生效日期 | 2019/8/6 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
