| 注册证编号 | 津械注准20212400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105 |
| 产品名称 | 透明质酸（HA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透明质酸（HA）试剂0（磁性颗粒-HA包被抗原）、透明质酸（HA）试剂1（透明质酸结合蛋白）、透明质酸（HA）试剂2（HA标记抗体-碱性磷酸酶）、透明质酸（HA）校准品、透明质酸（HA）质控品及其他必要辅助试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中透明质酸（HA）的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/17 |
| 生效日期 | 2023/3/17 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
