| 注册证编号 | 冀械注准20192400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL前处理液：6×50ml前处理液：2×200ml前处理液： |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双（二甲氨基）酚噻嗪钠，20nmol/L。试剂2：过氧化物酶，100KU/L；果糖基氨基酸氧化酶，6KU/L。前处理液：Proclin300 0.02%。in300 0.02% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
