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四川脉得影深信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242210031”基本信息
注册证编号川械注准20242210031 [查看相关产品信息]
注册人名称四川脉得影深信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街128号9号楼2层201号
生产地址四川省成都市经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道2段1666号经开科技产业孵化园A2栋3层04附1号
产品名称乳腺超声影像管理软件
管理类别第二类
型号规格IBS001
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,通过U盘进行交付(软件发布版本1)。由实时模式模块、视频模式模块、图片模式模块、生成报告模块、历史查询模块、设置模块组成。
适用范围/预期用途该产品主要用于乳腺超声影像的管理、接收、传输、显示、存储和处理,不具备自动诊断功能。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2029/3/17
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