| 注册证编号 | 冀械注准20192400302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×50mL试剂2:1×10mL试剂1：2×50mL试剂2:1×20mL试剂1：3×50mL试剂2:2×15mL试剂1：3×50mL试剂2:1×30mL试剂1：5×50mL试剂2:1×50mL试剂1：2×100mL试剂2:2×20mL试剂1：4×60mL试剂2:2×40mL试剂1：5×60mL试剂2:2×50mL试剂1：2×40mL试剂2:2×20mL试剂1：4×40mL试剂2:2×40mL试剂1：4×40mL试剂2:1×40mL试剂1：2×60mL试剂2:2×15mLmL试剂2:2×15m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液，18.16mmol/l；氯化钠，123.20mmol/l；聚乙二醇6000 7mmolL。试剂2：三羟基氨基甲烷（Tris）缓冲液，18.16mmol/l；抗人α1-抗胰蛋白酶抗体。人α1-抗胰蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清（浆）中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的活性 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
