| 注册证编号 | 冀械注准20192400314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：2×150mL试剂2：2×50mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL试剂1：6×16.8mL试剂2：6×5.6mL试剂1：1×15mL试剂2：1×5mL5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：神经氨酸苷酶，0.2KU/L；神经氨酸苷酶，2KU/L；乳酸脱氢酶﹙LDH﹚，2KU/L；试剂2：N-乙酰神经氨酸醛缩酶(NANA-醛缩酶)，2KU/L；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠(NADH)，0.13mmol/L。，0.13mmo |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中的唾液酸(SA)含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
