河北艾驰生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192400379”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192400379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 尿总蛋白测定试剂盒（苄索氯铵法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1； 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1； 校准品： 1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 乙二胺四乙酸二钠(EDTA. 2Na) 50mmol/L 氢氧化钠 20g/L 试剂2 苄索氯胺 5g/L 校准品 牛血清白蛋白 定值见瓶贴标示 质控品 牛血清白蛋白 范围见瓶贴标示 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中总蛋白(U-TP)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
