湖南埃姆德生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212401933”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212401933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃姆德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | γ-干扰素（IFN-γ）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单卡：15测试/盒、30测试/盒、60测试/盒和120测试/盒；三卡：15测试/盒、30测试/盒、36测试/盒、84测试/盒、168测试/盒和300测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由IFN-γ检测卡、IFN-γID卡组成。其中：（1）IFN-γ检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。（2）IFN-γID卡含校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血浆中γ-干扰素（IFN-γ）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
